O Que é a Norma NBR ISO 15189 para Laboratórios de Análises Clínicas
A Norma NBR ISO 15189 é um padrão internacional que estabelece os requisitos de qualidade e competência para laboratórios de análises clínicas. Ela define os critérios que os laboratórios devem atender para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados de exames laboratoriais.
Essa norma abrange desde a gestão da qualidade até a competência técnica dos profissionais, passando pela calibração dos equipamentos, controle de qualidade dos processos e garantia da confidencialidade dos dados dos pacientes.
Para obter a certificação conforme a Norma NBR ISO 15189, os laboratórios precisam demonstrar que seguem rigorosamente os procedimentos estabelecidos, garantindo a rastreabilidade dos resultados e a melhoria contínua de seus processos.
Além disso, a norma também enfatiza a importância da participação em programas de comparação interlaboratorial e da validação de métodos analíticos, visando assegurar a qualidade dos resultados e a confiabilidade dos serviços prestados.
Com a implementação da Norma NBR ISO 15189, os laboratórios de análises clínicas podem oferecer um serviço de excelência, contribuindo para a segurança e bem-estar dos pacientes e para a credibilidade da instituição no mercado.
É fundamental que os laboratórios estejam em conformidade com essa norma, pois ela é um requisito essencial para a garantia da qualidade dos serviços prestados e para a credibilidade do laboratório perante os órgãos reguladores e a sociedade em geral.
Portanto, a Norma NBR ISO 15189 é um instrumento fundamental para a padronização e melhoria contínua dos processos nos laboratórios de análises clínicas, garantindo a qualidade e confiabilidade dos resultados dos exames realizados.
Em resumo, a Norma NBR ISO 15189 estabelece os requisitos de qualidade e competência que os laboratórios de análises clínicas devem atender para garantir a precisão, confiabilidade e segurança dos resultados dos exames laboratoriais.